Curso de Especialização em Garantia da Qualidade em Laboratórios Químicos

CURSO DE ESPECIALIZAÇÃO EM GARANTIA DA QUALIDADE EM LABORATÓRIOS QUÍMICOS

Objectivos e enquadramento:

São várias as decisões tomadas no quotidiano e que assentam em resultados de análises químicas e que necessitam de um suporte que garanta a confiança nos resultados que estão na base das decisões tomadas.

A Metrologia Química tem como principal objectivo garantir a qualidade do sistema de medição nas análises químicas, promovendo a competitividade e criando um ambiente favorável ao desenvolvimento científico e industrial em todo equalquer país. Por outro lado, a Garantia da Qualidade é o conjuntodas acções planeadas e sistemáticas, necessárias para salvaguardar que um produto ou serviço satisfaz os requisitos da qualidade.

A Especialização em Garantia da Qualidade em Laboratórios Químicos visa formar Recursos Humanos com competências na área da Metrologia Química e da Gestão da Qualidade aplicada a laboratórios de ensaios químicos, proporcionando uma visão global e integrada dos diversos modelos de Garantia da Qualidade, de carácter voluntário e regulamentar, aplicáveis aos laboratórios físico-químicos. Visa ainda dotar os participantes de ferramentas e metodologias necessárias para garantir a confiabilidade e a qualidade dos resultados neles obtidos.

Estrutura funcional:

O curso de especialização em Garantia da Qualidade em Laboratórios Químicos está organizado em 11 módulos, que poderão ser realizados em conjunto no âmbito da especialização, ou individualmente como formações independentes.Os módulos decorrerão ao longo de períodos prédefinidos, durante os quais os formandos poderão progredir na aprendizagem ao seiu ritmos em modo assíncrono. Em paralelo, serão organizadas aulas de dúvidas e exercícios em formato síncrono, na plataforma Zoom ou em plataforma equivalente.

Destinatários:

O curso de especialização destina-se a Responsáveis Técnicos na área da química e a Gestores da Qualidade que actuem no âmbito da ISO/IEC 17025, ou a todos os que tenham interesse em aprofundar conhecimentos nestas áreas e/oua vir desempenhar as referidas funções.

Programa:

Módulo I - ISO/IEC 17025 (Alice Mosca - AIM)

Módulo II - Auditorias internas a laboratórios (Alice Mosca - AIM)

Módulo III - Estatística para laboratórios (Igor Olivares - USP)

Módulo IV - Validação de métodos químicos (Alice Mosca - AIM)

Módulo V -Rastreabilidade (Ricardo Silva - FCUL)

Módulo VI - Ensaios interlaboratoriais (Ricardo Silva - FCUL)

Módulo VII - Controlo da qualidade (Alice Mosca - AIM)

Módulo VIII - Estimativa da incerteza da medição (Ricardo Silva - FCUL)

Módulo IX - Gestão de equipamentos (Tony Dadamos - SPR)

Módulo X - Gestão de riscos e oportunidades (Alice Mosca - AIM e Ricardo Silva - FCUL)

Módulo XI - Sistemas de gestão da informação (Vítor Hugo Pacces - USP)

Preço e condições de pagamento:

O curso de especialização tem um custo associado de 1100 € + IVA (23%), incluindo todos os módulo em baixo indicados. É possível participar nos módulos individualmente, sendo nessa modalidade apenas atribuído um certificado de participação no respectivo módulo. No caso da conclusão de todos os módulos será emitido um certificado de participação no curso de especialização.

Possibilidade de fracionar o pagamento do curso de especialização em 3 tranches, com um acréscimo de 10% ao valor global.

A frequência dos módulos individualmente implica o pagamento na íntegra antes do início dos mesmos.

Preço/módulo:

Módulo I - ISO/IEC 17025 (275 € + IVA 23%)

Módulo II - Auditorias internas a laboratórios (350 € + IVA 23%)

Módulo III - Estatística para laboratórios (75 € + IVA 23%)

Módulo IV - Validação de métodos químicos (200 € + IVA 23%)

Módulo V - Rastreabilidade (50 € + IVA 23%)

Módulo VI - Ensaios interlaboratoriais (50 € + IVA 23%)

Módulo VII - Controlo da qualidade (175 € + IVA 23%)

Módulo VIII - Estimativa da incerteza da medição (200 € + IVA 23%)

Módulo IX - Gestão de equipamentos (75 € + IVA 23%)

Módulo X - Gestão de riscos e oportunidades (100€ + IVA 23%)

Módulo XI - Sistemas de gestão da informação (75 € + IVA 23%)

ISO/IEC 17025 (20 h) Abre a 12 de Junho 2023

Processo de revisão da nova norma
Apresentação da nova estrutura da norma
Requisitos da NP EN ISO/IEC 17025:2018
- Termos e Definições
- Requisitos gerais
- Requisitos de estrutura
- Requisitos de recursos
- Requisitos de processo
- Requisitos do sistema de gestão
Correlação dos requisitos com a versão de 2005
Resumo das principais mudanças
Estudo de casos

Auditorias a laboratórios (24 h) Abre a 03 de Julho 2023

Abordagem à ISO 19011
Conceitos base de auditorias
Tipos e técnicas de auditoria
Programa e plano de auditoria
Gestão de riscos associados à auditoria
Principais fases da auditoria
- Preparação
- Realização
- Relato das conclusões
- Encerramento
Qualificação e competência dos auditores
Comportamentos auditor/auditado

Estatística para laboratórios (8 h) Abre a 04 de Setembro 2023

A estatística aplicada à Gestão da Qualidade;
O ciclo de qualidade analítica e a estatística;
Definições de Estatística; Tipos de Erros;
Média, Desvio padrão, Outliers (teste de Grubs e Dixon);
Distribuição normal e limites de confiança;
Teste de normalidade (Shapiro wilk);
Testes de hipótese. Teste “F” e testes “T”
Estudo da linearidade:
- Preparação da curva de calibração;
- Coeficiente de correlação e determinação;
- Anova
- Análise de resíduos,
- homocedasticidade;
Modelos de regressão (MMQO e MMQP) e sua correlação com a estimativa de incerteza;

Validação de métodos de ensaio (20 h) Abre a 12 de Setembro 2023

Introdução
Diferença entre verificação e validação de métodos;
Objectivos da validação de métodos Físico-químicos;
Que métodos validar;
Parâmetros de verificação e validação - Características de desempenho dos métodos
- Selectividade
- Gama de trabalho
- Linearidade
- Sensibilidade
- Limites de detecção e quantificação
- Precisão
  - Repetibilidade
  - Precisão intermédia
  - Reprodutibilidade
- Veracidade (“bias”)
- Robustez
Guias e documentação relevante
Resolução de exercícios

Rastreabilidade (4 h) Abre a 02 de Outubro 2023

Tipos de rastreabilidades relevantes para ensaios químicos

Rastreabilidade de amostras
Rastreabilidade de documentos e registos
- Rastreabilidade de medições a unidade SI
  - Sistema Internacional de unidades (SI)
  - Rastreabilidade de medições físicas
  - Rastreabilidade de medições em química
  - Reporte da rastreabilidade
  - Instituições envolvidas na cadeia de rastreabilidade
  - Vantagens e desvantagens da rastreabilidade a unidade SI
- Rastreabilidade medições a outras referências
  - Rastreabilidade ao valor de materiais de referência
  - Rastreabilidade ao valor definido por um procedimento empírico
  - Reporte da rastreabilidade
  - Vantagens e desvantagens da rastreabilidade a referências alternativas
- Comparabilidade e compatibilidade de medições
- Exercícios de aplicação

Ensaios interlaboratoriais (4 h) Abre a 06 de Outubro 2023

Introdução
- Controlo externo da qualidade·
- Participação em teste de aptidão para fins de acreditação
Selecção de testes de aptidão
- Tipo de matriz e nível de analito·
- Frequência de participação
- Forma de avaliação do desempenho
Avaliação do desempenho em teste de aptidão
- Informação extraível de testes de aptidão
- Z-score e erro relativo
- En-score e ζ-score
Acompanhamento do desempenho
- Avaliação de tendências do desempenho
- Acompanhamento de desvios do desempenho
Exercícios de aplicação

Ferramentas de controlo da qualidade (16 h) Abre a 10 de Outubro 2023

- Introdução
- Parâmetros do desempenho do método a controlar
  - Precisão
  - Veracidade
  - Limites de detecção e quantificação
  - Selectividade
  - Incerteza
- Controlo interno da qualidade dos ensaios
- Controlo externo da qualidade dos ensaios
  - Participação em testes de aptidão
  - Análise de Materiais de Referência Certificados
- Gestão de desvios e tendências no desempenho dos ensaios
  - Cartas de Controlo e Aceitação

Estimativa da incerteza da medição (20 h) Abre a 24 de Outubro 2023

Introdução
- Definições relevantes
- Definição de mensuranda
- Rastreabilidade da medição
- Etapas do ciclo de medição
Avaliação da incerteza da medição
Tipos de informação disponível para avaliar a incerteza
Abordagens disponíveis para avaliação da incerteza
Etapas da avaliação da incerteza
Princípios das diferentes abordagens
Identificação de fontes de incerteza
Quantificação de componentes de incerteza
Combinação de componentes de incerteza
Expansão da incerteza
Determinação da contribuição percentual de componentes
Vantagens e desvantagens das abordagens
- Abordagem “bottom-up” de avaliação da incerteza
- Incerteza de etapas unitárias
- Abordagem “top-down” baseada em informação interlaboratorial
Exercícios de aplicação

Gestão de equipamentos (8 h) Abre a 13 de Novembro 2023

Terminologia fundamental em metrologia (VIM)
Atribuições das áreas envolvidas na gestão de equipamentos
Plano de Gestão de equipamentos (Levantamento e identificação do parque tecnológico; Manutenção Preventiva e Correctiva; Calibração; Qualificação; Gestão de Documentos; Validação de processos; Execução dos serviços)
Estabelecimentos de critérios de aceitação para o equipamento
Periodicidade e plano de calibração
Interpretação e análise crítica dos certificados de
Calibração (exemplos práticos em diferentes âmbitos)
Aprovação do equipamento em uso (Levantamento da necessidade de aquisição, instalação e retirada de uso de equipamentos)
Estrutura documental para a gestão de equipamento de acordo com a ISO/IEC 17025

Gestão de Riscos em Laboratório (12 h) Abre a 21 de Novembro 2023

Introdução ao pensamento baseado no risco
A ISO/IEC 17025 e a gestão de risco
Etapas na gestão de riscos e oportunidades
- Definição do âmbito e contexto da gestão de risco em laboratórios
- Identificação dos riscos e oportunidades
- Análise dos riscos e oportunidades
- Avaliação dos riscos e oportunidades
- Tratamento dos riscos e oportunidades (Plano de acção)
Incerteza da medição em avaliações de conformidade
- Regras de decisão de conformidade baseadas na incerteza da medição
- Avaliação do risco e utilização da banda de guarda
Exercícios práticos de aplicação.

Sistemas de Gestão da Informação (8h) Abre a 04 de Dezembro 2023
Conceitos básicos de Hardware e Redes
Aplicação e controlos de Hardware e redes
Conceitos Básicos sobre Sistemas Operacionais
O Uso de Sistemas Operacionais e a Influência na Qualidade
Conceitos básicos de Backups e Malwares
Manutenções Preventivas e Correctivas em Sistemas Computacionais
Validação de Softwares
Validação de folhas de cálculo e de outros arquivos de aplicações do Office
Documentação para a Garantia da Qualidade com a utilização de computadores
Um panorama do uso de Sistemas Computacionais e a Relação com os Sistemas de Gestão da Qualidade

Cursos de especialização

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